Monitores de glicose da Bayer HealthCare não utilizam a tecnologia GDH-PQQ

No dia 13 de agosto, o FDA (Food and Drug Administration, órgão que regulamenta o mercado de medicamentos e produtos de saúde nos Estados Unidos), divulgou alerta sobre os monitores de glicose dos fabricantes que utilizam a tecnologia GDH-PQQ em suas fitas reagentes, e que podem produzir resultados falsamente elevados da glicose.

É importante ressaltar que os sistemas de monitoramento de glicose comercializados pela área Diabetes Care da Bayer em todo o mundo não utilizam a tecnologia GDH-PQQ referida no alerta do FDA e que, de acordo com o órgão norte-americano, pode oferecer resultados falsamente elevados de glicemia, levando o paciente a erros na dosagem de insulina, o que pode causar sérias consequencias à saúde e até a morte.

No Brasil, os monitores comercializados pela Bayer são o Breeze 2® que utiliza o reagente GO, e o ContourTS® que usa o reagente FAD-GDH e atendem às exigências do FDA e da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em todos os aspectos, inclusive na segurança de resultados.

Ambos apresentam a tecnologia No Coding™ (Já Codificado) e são projetados para minimizar o impacto de variantes externas, garantindo a precisão das leituras. As enzimas utilizadas nos monitores da Bayer não interferem com os açúcares maltose e galactose.

Atenciosamente,

Antonio Cardone
Diretor da Bayer Diabetes Care